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我公司地氯雷他定片获批上市
发布时间 ：
2024-11-26 09:51
来源 ：
我公司于近日收到国家药监局核准签发的地氯雷他定片(5mg，商品名 ：新雷宁®)《药品注册证书》 。
地氯雷他定片为口服第三代非镇静性长效三环类抗组胺药 ，是氯雷他定主要活性代谢 产物 ，对外周组胺 H1受体的亲和力和选择性更高 ，不经肝脏代谢直接起效，半衰期长达 17-24h ，起效速度更快 ，作用更持久。无抗胆碱和中枢抑制作用，无心脏毒性 ，与其他药物以及食物间的相互作用更少 。主要用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状 。
国家药监局官网显示，国内获批的地氯雷他定包括片剂 、胶囊 、糖浆等多种剂型，包括信立泰、普利制药、复星医药、亚宝药业等多家企业 。片剂在 2020 年 8 月入选第三批国家集中招标采购产品目录。本次公司产品获批视同通过一致性评价 。
该药品的获批将增加公司仿制药产品储备 ，丰富公司抗过敏用药领域的产品储备。
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